19 年 2023 月 18 日、電子タバコの先駆者である Juul Labs は、次世代ベーパー プラットフォーム用の最初の市販前タバコ製品申請書 (PMTA) を米国食品医薬品局 (FDA) に提出したと発表しました。 健康への配慮と先進技術を組み合わせた革新的な取り組みとして、同社のアプリケーションには、ニコチン濃度 XNUMX mg/mL の新しいタバコ風味のポッドと新しいデバイスが搭載されています。 このプラットフォームには、未成年ユーザーのアクセス制限に重点を置いたデータ駆動型テクノロジーも導入されています。

 

最高製品責任者のカーク・フェルプス氏は、イノベーションが同社のDNAに組み込まれていると強調した。 「当社の次世代プラットフォームは、成人喫煙者の可燃性紙巻きタバコからの移行と、未成年者の蒸気製品へのアクセスの制限という XNUMX つの公衆衛生上の課題に対する技術的解決策です。 これは、米国市場およびその他の市場向けに新しい技術を改良し開発するという当社の計画の始まりにすぎません。 私たちの目標は、可燃性タバコを排除し、未成年者の使用を抑制することです」とフェルプス氏は述べた。

 

もともと 2021 年に JUUL2 システムとして英国で発売されたこの最先端の蒸気プラットフォームは、成人喫煙者に強化された蒸気体験を提供します。 ユニークな機能としては、偽造品問題に対処するための Pod ID 認証や、未成年者の利用を削減するための年齢認証技術などがあります。

 

成人喫煙者の洞察に基づくこのアップグレードされたプラットフォームの機能は次のとおりです。

 

• 可燃性タバコに匹敵する、より信頼性の高い蒸気体験。
• 大容量で長持ちするバッテリーと、バッテリー残量をユーザーに知らせる「スマートライトシステム」を搭載した Bluetooth 対応デバイス。 電子液体 レベル。
• エアロゾルの送達を高める、新設計の不正開封防止ポッド。
• 製品の性能と温度制御精度を向上させる革新的な発熱体。
• 不正な偽造ポッドや次世代デバイスと互換性のあるポッドの使用を防止する独自のポッド ID チップ。
• デバイスのロックなどの年齢確認テクノロジーを有効にし、年齢確認された消費者にリアルタイムの製品情報と使用状況に関する洞察を提供し、業界をリードするデータ プライバシー保護を備えたモバイルおよび Web ベースのアプリです。

 

英国における JUUL2 システムに関する予備的な行動調査では、成人喫煙者の間で大幅な導入と切り替えが行われており、ユーザーの 32% 以上が製品購入後 2 か月後に可燃性紙巻きタバコから完全に移行していることが示されています。 現在販売されているJUULシステムの成功により、28万人を超える米国の成人喫煙者が喫煙に切り替えることができたにもかかわらず、Juul Labsは、予防可能な死亡の主な原因である可燃性紙巻きタバコを未だに使用している国内の推定XNUMX万人の成人喫煙者に革新的な技術を導入することに熱心である。

 

「私たちの次世代は、 蒸気プラットフォーム PMTA は、公衆衛生の目標を前進させる革新的なテクノロジーに基づいて構築されています。 その背後にある説得力のある科学は、公衆衛生上の明らかな利点、つまり販売承認を確保するための要件を実証しています」と最高規制責任者のジョー・ムリーロ氏は述べた。 「この重要なハームリダクションの機会を実現するよう努めるとともに、審査プロセス全体を通してFDAと連携することを楽しみにしています。」

JUULのPMTAの旅

このPMTA申請は、成人喫煙者が可燃性紙巻きタバコから移行するための、科学に裏付けられた実行可能な代替品を提供するというJuul Labの広範な戦略の重要な部分を形成する。 同社はまた、技術ソリューションの導入と改善を通じて、未成年者の使用を抑制する取り組みを続けています。

Juul Labs は現在、JUUL システムの認可を保留するという FDA の決定に対して控訴中です。 同社は、決定が科学的証拠に基づいており、政治的介入がなければ販売許可を受けると主張している。

 

公衆衛生を改善するという同社の使命は、製品革新と科学的証拠の生成への献身から明らかです。 彼らは、公衆衛生の向上のために可燃性タバコの根絶に努め、革新的なソリューションでこの分野をリードし続けることを誓約します。

 

以下は、これまでの Juul Labs の PMTA 申請の概要 (JUUL の PMTA の歩み):

 

• 現在市販されている JUUL システムの PMTA – 2020 年 XNUMX 月に提出; 現在、行政上訴は保留中であり、JUUL 製品は成人喫煙者にも引き続き利用可能である。
• 現在販売されているJUULシステムの一部としての新しいタバコフレーバーのPMTA – 2022年XNUMX月に提出。 現在検討中です。
• 次世代蒸気プラットフォームの PMTA – 2023 年 XNUMX 月に提出。 現在受け入れ審査中です。

 

リンク： https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/