4 Blu 使い捨て 叫び これらの製品と 1 つの My Blu VAPE 製品は、米国食品医薬品局から Fontem US に対してマーケティング拒否命令 (MDO) を発行されました。MDO は、同社がこれらのフレーバー付き Blu VAPE 製品を米国で販売または流通することを許可されていないことを意味します。ただし、Fontem US には、これらのフレーバー付き Blu VAPE 製品について新しい申請を提出するオプションがあります。
拒否されたフレーバー付きブルー製品には、クローズド・メンソール・リキッドといくつかのフレーバー付きブルー・ベイプ製品が含まれます。 MDO を受け取った特定の製品は Blu 使い捨て メンソール 2.4 パーセント。フレーバー付きブルー使い捨てバニラ 2.4 パーセント。フレーバーブルー 使い捨て ポーラーミント 2.4パーセント;フレーバーブルー 使い捨て チェリー 2.4 パーセント。 MyBlu メンソール 1.2 パーセント。
なぜFDAはフレーバー付きのBlu Vapeを拒否するのでしょうか?
FDA は Fontem US の市販前タバコ製品の申請を審査し、これらのフレーバー付きブルーを販売することを証明する十分な証拠が提供されていないことを発見しました。 使い捨て 2009 年の家庭内喫煙防止およびタバコ規制法で義務付けられているように、製品は公衆衛生の最大の利益となるでしょう。これらの申請には、ある製品のエアロゾル中の有害成分と、いくつかの製品のバッテリーの安全性に関する十分な証拠が不足していました。さらに、これらの新製品が従来の紙巻きタバコからの完全な切り替え、または紙巻きタバコの使用量の大幅な削減という点で成人喫煙者に利益をもたらす可能性があることを証明するのに十分なデータは申請書には示されていませんでした。 FDAによると、若者に対する潜在的なリスクは、成人喫煙者にとっての潜在的な利益を上回ったという。
